"Quasi-drug" ne demek?
Japonya'nın kozmetik ile ilaç arasına koyduğu üçüncü bir kategori. Japoncası iyakubugaihin (医薬部外品), ambalajda çoğu zaman 薬用 (yakuyou) olarak da görünüyor.
Türkiye'de ve Avrupa'da böyle bir ara kategori yok; bir ürün ya kozmetik ya beşeri tıbbi ürün. Bu fark, Japon ürünlerinin etiketlerini okurken karşınıza çıkan pek çok şeyi açıklıyor.
Farkı yaratan ne?
Onaylı etken madde. Ayrımın tamamı bu. Bir ürünün quasi-drug olabilmesi için Japonya Sağlık Bakanlığı'nın (MHLW) onayladığı bir etken maddeyi onaylanmış oranda ve onaylanmış amaçla içermesi, üreticinin de bunun için dosya sunması gerekiyor.
Zaten onaylı listedeki maddelerle yapılan ürünlerde başvuru vilayet valiliğine de yapılabiliyor; o yol daha hızlı işliyor. Merkezî inceleme esas olarak yeni etken madde veya yeni iddia içeren dosyalarda devreye giriyor.
Kozmetik tarafında böyle bir onay yok; ürün bildirimle piyasaya çıkıyor.
Bu ne değiştiriyor?
Kurulabilecek cümleyi değiştiriyor.
| Kategori | Kurabildiği cümle |
|---|---|
| Kozmetik | "Cilt tonunu eşitler" — görünüm düzeyinde |
| Quasi-drug (Japonya'da izinli, Türkiye'de kurulamaz) | Mekanizma düzeyinde bir ifade — örneğin melanin üretimine atıf yapan cümleler |
İkinci satırdaki türden ifadeler Japonya'da izinli, çünkü arkasında onaylı bir etken madde ve sunulmuş bir dosya var.
Aynı ifade Türkiye'de kozmetik bir ürün için kurulamıyor. Ara kategori olmadığı için o iddia doğrudan beşeri tıbbi ürün alanına giriyor. Bu yüzden yukarıdaki örneği tam cümle hâlinde yazmıyoruz.
Bu neden bizi ilgilendiriyor?
İki sebeple. Birincisi: Japonya'dan gelen bir ürünün orijinal metnini olduğu gibi çevirmek Türkiye'de ihlal üretiyor. Orada izinli olan cümle burada izinsiz.
İkincisi: "Japonya'da onaylı" ifadesi Türkiye'de bir üstünlük gerekçesi olarak kullanılamıyor. Farklı bir rejimin onayı, buradaki rejimde karşılık bulmuyor.
Biz bu yüzden başka bir ülkenin onayına dayanan ifadeler kullanmıyoruz.
Quasi-drug daha mı etkili?
Cevabı sanıldığı kadar net değil. Quasi-drug olmak, ürünün belirli bir etken maddeyi belirli bir oranda içerdiğini ve bunun için dosya sunulduğunu gösteriyor. Bu bir güvence.
Ama şunu göstermiyor: o ürünün, quasi-drug olmayan bir üründen daha iyi sonuç verdiğini. Karşılaştırma yapılmış değil.
Etiketten nasıl anlarım?
Japonca ambalajda 医薬部外品 veya 薬用 yazıyorsa quasi-drug. Yazmıyorsa kozmetik.
Türkiye'de satılan ürünlerde bu ibare çoğu zaman ithalat etiketinde görünmüyor — çünkü burada karşılığı olan bir kategori yok.
Valien hangi kategoride?
Valien ürünleri Türkiye'de kozmetik olarak bildiriliyor. Japon cilt bakımı felsefesini esas alıyoruz, ama ürünlerimiz Japonya'da üretilmiyor ve orada bir quasi-drug dosyası yok. Formülasyonda Hollanda merkezli bir firmadan teknik destek aldık, üretim Türkiye'de.
Bu yüzden ürün sayfalarımızdaki her cümle Türkiye kozmetik mevzuatına göre kuruluyor. Öne çıkan aktifleri "%X'e varan" biçiminde, üretici formül belgesindeki üst değerle yazıyoruz; örneğin kolajen maskede hidrolize kolajen ve niasinamid %5'e varan oranda.
İlgili yazılar
- "Mochi hada" ne demek?
- Japon bakımında masaj ve "tapping"
- Yuzu, matcha, kamelya: Japon bitkileri kozmetikte
- J-Beauty ambalajı ve dokusu neden farklı?
- "Az ürün" ilkesi pratikte nasıl uygulanır?
Kaynaklar
- Japonya PMD Act (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)
- MHLW — onaylı etken madde listesi rejimi
Sıkça Sorulan Sorular
Quasi-drug nedir?
Japonya'nın kozmetik ile ilaç arasına koyduğu ara kategori. Onaylı etken madde şartı var.
Türkiye'de karşılığı var mı?
Yok. Burada ürün ya kozmetik ya beşeri tıbbi ürün.
Quasi-drug daha mı etkili?
Onaylı etken madde içerdiğini gösterir; başka bir üründen daha iyi sonuç verdiğini göstermez.
Yakuyou (薬用) ne demek?
Japon ambalajlarında quasi-drug ürünleri gösteren ibare. Ürünün onaylı bir etken madde içerdiğini söylüyor.
Bu sayfadaki bilgiler genel bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. Cildinizle ilgili süregelen bir şikâyetiniz varsa bir dermatoloğa danışın.