Japonya'da ürün nasıl piyasaya çıkıyor?
İki yoldan biriyle: kozmetik bildirimle, quasi-drug onayla çıkıyor. Hangi yoldan gideceğini ürünün ne iddia ettiği belirliyor.
Kozmetik yolu: bildirim. Ürün bildiriliyor, piyasaya çıkıyor. Ön onay yok.
Quasi-drug yolu: onay. Dosya sunuluyor, etken madde ve oranı inceleniyor, izin çıkıyor.
İkinci yol daha yavaş ve daha pahalı. Karşılığında daha geniş bir cümle kurma hakkı veriyor. Ayrıntı: quasi-drug nedir.
Kim denetliyor?
MHLW — Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı. Pazarlama izinlerini veren ve politikayı belirleyen merci.
PMDA — bilimsel incelemeyi yapan bağımsız kurum. Bakanlık adına dosyayı değerlendiriyor.
Türkiye'de bu iki işi tek kurum yapıyor: TİTCK.
Türkiye ile farkı ne?
Sanılanın aksine fark sıkılık değil, yapı.
| Japonya | Türkiye | |
|---|---|---|
| Kategori sayısı | Üç (kozmetik · quasi-drug · ilaç) | İki (kozmetik · beşeri tıbbi ürün) |
| Kozmetik piyasaya çıkışı | Bildirim | Bildirim (ÜTS) |
| Ara kademe | Var | Yok |
| İddia sınırı | Kategoriye göre değişiyor | Tek sınır, kozmetik tanımı |
Yani Türkiye'de kozmetik ürünün çıkışı da bildirimle oluyor — ön onay orada da yok. Fark, iddia tarafında ortaya çıkıyor.
Bu fark pratikte ne yapıyor?
Japonya'da arada bir alan var. Bir ürün kozmetikten fazlasını söyleyebiliyor ama ilaç olmadan.
Türkiye'de o alan yok. Bir iddia kozmetik tanımını aştığı anda doğrudan ilaç alanına giriyor — ve Reklam Kurulu bunu düzenli olarak uyguluyor.
Sonucu şu: Türkiye'de kozmetik bir ürünün kurabildiği cümle, Japonya'da bir quasi-drug'ın kurabildiğinden dar. Bu bir eksiklik değil, farklı bir mimari.
Japon ürününün etiketini çevirmek yeterli mi?
Yeterli değil, ve bu ithalatta sık yapılan bir hata.
Orijinal metindeki bir cümle Japonya'da izinliyse, o izin ürünün quasi-drug dosyasından geliyor olabilir. Dosya Türkiye'de geçerli değil; cümle de öyle.
Doğru yol, Türkiye kozmetik mevzuatına göre metni yeniden kurmak.
Ürün geri çağırma nasıl işliyor?
Japonya'da MHLW ürün geri çağırma yetkisine sahip ve kararlar kamuya açıklanıyor.
Türkiye'de TİTCK'nın aynı yetkisi var; piyasa denetimi sonuçları ve durdurma kararları yayımlanıyor. Reklam tarafında ayrıca Reklam Kurulu bültenleri var.
İki ülkede de kayıtlar açık. Bir markanın geçmişine bakmak isteyen bakabiliyor.
Valien bu tabloda nerede?
Ürünlerimiz Türkiye'de üretilen kozmetik ürünler ve Türkiye kozmetik mevzuatına göre bildiriliyor. Japonya'da quasi-drug onayı almış bir ürünümüz yok.
"Japon formülleri" ifadesi formülasyon yaklaşımını anlatıyor, Japon mevzuatından gelen bir izni değil. Ürün sayfalarındaki cümleler bu yüzden Türkiye'deki kozmetik tanımına göre kuruluyor. Üretim ve formülasyon tarafını ayrı bir yazıda anlattık.
İlgili yazılar
- Japonya'da "quasi-drug" ne demek?
- "Mochi hada" ne demek?
- Japon bakımında masaj ve "tapping"
- Yuzu, matcha, kamelya: Japon bitkileri kozmetikte
- J-Beauty ambalajı ve dokusu neden farklı?
Sıkça Sorulan Sorular
Japonya'da kozmetik ön onaya tabi mi?
Kozmetik değil, bildirimle çıkıyor. Quasi-drug onaya tabi.
Türkiye'den farkı ne?
Yapı farkı: Japonya'da üç kategori var, Türkiye'de iki. Ara kademe burada yok.
Japon etiketini çevirmek yeterli mi?
Yeterli değil. Oradaki izin quasi-drug dosyasından gelebilir; o dosya Türkiye'de geçerli değil.
Valien ürünleri Japonya'da quasi-drug mu?
Değil. Türkiye'de üretilen ve Türkiye kozmetik mevzuatına göre bildirilen kozmetik ürünler.
Bu sayfadaki bilgiler genel bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. Cildinizle ilgili süregelen bir şikâyetiniz varsa bir dermatoloğa danışın.